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企业可有条件生产复工复产、学校、社会公众使用的非医用熔喷布口罩

赞!我市出台新政助力企业开展防疫口罩生产

摘要:

市市场监管局党组书记、局长田德海(左二)调研企业开展口罩生产工作。

市市场监管局党组书记、局长田德海(左一)对企业口罩生产车间改造进行调研指导。

2月28日,记者从许昌市市场监管局获悉,为缓解我市防疫口罩供需矛盾,保障复工复产复学等防疫需求,该局出台了《新冠肺炎疫情防控期间口罩生产企业审批监管的指导意见》(以下简称《意见》)的通知。

《意见》明确,允许企业生产供应复工复产、学校、社会公众使用的非医用熔喷布口罩。具体条件为:一是己基本符合条件的企业。按照一次性使用医用口罩的标准,建造有10万级净化车间,具有必要的生产设备、检验设备,并按照行业标准开展自检等。二是厂房暂不符合条件但关键原材料项符合条件的企业。企业原材料采用符合标准的熔喷布、无纺布,熔喷布每批有合格的检验报告,过滤效率不小于95%。以上两种情形,允许企业在未取得《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》之前,生产供应复工复产、学校、社会公众使用的非医用熔喷布口罩。

《意见》对产品包装标签进行了规定。 符合上述条件生产的口罩不属于医用口罩,不得供医疗机构使用,产品包装上不得出现医用口罩、外科口罩等字样。可以采用大包装、简易包装,并注明“非医用熔喷布口罩”“仅供许昌地区非医务人员防疫使用”等字样。

《意见》对产品销售指明了方向。一是拟纳入政府统一调拔和定点投放的管理。符合上述条件生产的非医用熔喷布口罩,可纳入政府统一调拨和定点投放管理。二是企业承诺和监管备案双保障。纳入政府统一调拨的每批产品在出厂前需具备两个资质:由企业出具的质量合格承诺书和由市市场监管局出具的放行单。三是向社会供应低价口罩。

《意见》强调了对防疫口罩生产企业的监管。企业要落实主体责任,各县(市、区)市场监管局、市市场监管局各分局要履行属地管理责任,积极采取加强前期指导帮助、实行驻厂监督员制度、加强质量监管等措施确保产品质量。

同时,《意见》明确成立非医用熔喷布口罩生产工作领导小组,加强对企业的指导,安排部署监管任务,全面协调口罩生产保供工作。

责任编辑: 黄冠宇

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